ISO 9000：修订间差异 - 求闻百科，共笔求闻

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'''ISO 9000系列'''标準<ref>{{Cite web |url = http://www.cts-taiwan.com/ISO_2_1.html |title = ISO 9000系列标準 |author = |date = |publisher = CTS北美安规验证服务网 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO9000系列标準乃为协助各类型与规模之组织，建立与运作一个有效的品质管理系统而发展成。 |||}}</ref>是[[国际标準化组织]]设立的[[标準]]，与[[品质管理]]系统有关。ISO 9000系列不仅是新创的一种[[品质保证|品保]]制度，而是将一个[[组织 (社会学)|组织]]正常所应该执行的[[职业|工作]]方向，綜合参考现有的管理[[工具]]做有[[系统]]的[[规划]]。<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统">{{Cite web |url = http://www.hwtop.com.tw/index.php/tw/hr/100-iso-3/176-iso-9001%EF%BC%9A2008-3.html |title = 为什么会制订ISO 9001品质管理系统？ |author = |date = |publisher = 翰文企业管理顾问股份有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 由于ISO 9000:1994需要公司能提出符合品质保证的证明。所以造成公司傾向制作大堆的过程文件，使不管在公司日常系统维持、ISO认证稽核报告繁杂，造成ISO认证单位查核工作陷于重担之中。故此于2000年进行版本修正时，发行第三版之ISO 9000:2000，希望能够透过过程表现指标来提高效率，并且以減少过于著重文件证明的弊病。 |||}}</ref>

'''ISO 9000系列'''标準<ref>{{Cite web |url = http://www.cts-taiwan.com/ISO_2_1.html |title = ISO 9000系列标準 |author = |date = |publisher = CTS北美安规验证服务网 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO9000系列标準乃为协助各类型与规模之组织，建立与运作一个有效的品质管理系统而发展成。 |||}}</ref>是[[国际标準化组织]]设立的[[标準]]，与[[品质管理]]系统有关。ISO 9000系列不仅是新创的一种[[品质保证|品保]]制度，而是将一个[[组织（社会科学）|组织]]正常所应该执行的[[职业|工作]]方向，綜合参考现有的管理[[工具]]做有[[系統|系统]]的[[规划]]。<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统">{{Cite web |url = http://www.hwtop.com.tw/index.php/tw/hr/100-iso-3/176-iso-9001%EF%BC%9A2008-3.html |title = 为什么会制订ISO 9001品质管理系统？ |author = |date = |publisher = 翰文企业管理顾问股份有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 由于ISO 9000:1994需要公司能提出符合品质保证的证明。所以造成公司傾向制作大堆的过程文件，使不管在公司日常系统维持、ISO认证稽核报告繁杂，造成ISO认证单位查核工作陷于重担之中。故此于2000年进行版本修正时，发行第三版之ISO 9000:2000，希望能够透过过程表现指标来提高效率，并且以減少过于著重文件证明的弊病。 |||}}</ref>

== ISO 9000 改版进程 ==

* '''ISO 9000:1987'''，自[[英国]]标準'''BS 5750'''。<ref>{{en}} [http://www.oandplibrary.org/poi/pdf/1995_01_031.pdf British Standard (BS) 5750 - quality assurance?]</ref>

* '''ISO 9000:1994'''，透过防范措施，以达到品质的保证。它需要公司能提出符合品质保证的[[证明]]。不幸地，公司傾向制作大堆的过程[[文件]]，使ISO标準局的人员陷于重担之中。<ref>{{Cite web |url = http://cmr.ba.ouhk.edu.hk/cmr/oldweb/n11/981098.htm |title = 整合工作流程管理以缩短ISO9000文件处理时间之研究 |author = 杨长林、廖蔚萌、曾梅芳 |date = May 2000 |publisher = 中华管理评论 |language = zh-tw |accessdate = 2015-0207 |quote = ISO 9000系统的特色，是以流程的概念来探讨企业品质系统的建立，主要精神在于将作业流程记录下来，并据以稽核实际作业流程是否符合ISO文件上的记录。但系统在运作过程中所产生大量的文件、表格的作业与管理，卻对企业造成相当大的负担。 |||}}</ref>

* '''ISO 9000:1994'''，透过防范措施，以达到品质的保证。它需要公司能提出符合品质保证的[[證明|证明]]。不幸地，公司傾向制作大堆的过程[[文献|文件]]，使ISO标準局的人员陷于重担之中。<ref>{{Cite web |url = http://cmr.ba.ouhk.edu.hk/cmr/oldweb/n11/981098.htm |title = 整合工作流程管理以缩短ISO9000文件处理时间之研究 |author = 杨长林、廖蔚萌、曾梅芳 |date = May 2000 |publisher = 中华管理评论 |language = zh-tw |accessdate = 2015-0207 |quote = ISO 9000系统的特色，是以流程的概念来探讨企业品质系统的建立，主要精神在于将作业流程记录下来，并据以稽核实际作业流程是否符合ISO文件上的记录。但系统在运作过程中所产生大量的文件、表格的作业与管理，卻对企业造成相当大的负担。 |||}}</ref>

* '''ISO 9000:2000'''，透过过程表现[[指标]]，提高效率，以減少过于着重文件证明的弊病。公司可透过清晰的证明以引证[[生产]]过程能运作顺利。此修订亦点明了要有持续的生产过程改进，以及了解顾客的满意度。<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统" />

* '''ISO 9000:2008'''，自2007年6月第32届SC2会议后，新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS阶段，计划2008年10月正式发ISO9001:2008标准。<ref>{{Cite web |url = http://www.iso9001.me/ISO9001renzheng/1354085787.html |title = ISO9001 2008版标准修订简介 |author = |date = |publisher = 千测(上海)标准技术服务有限公司 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上，SC2主席JohnDavies博士正式宣布我国中国际准化研究院质量所田武为SC2联合秘书，并将在主席的指导下，与SC2秘书（来自BSI的CharlesCorrie先生）密切合作，共同工作。 |||}}</ref>

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一间[[企业]]不一定要获得第三方机构[[认证]]，也能满足 ISO 9000 标準。由于申请ISO认证的费用高昂，进而导致许多公司改采其他标準，如[[IC 9700]]或[[IC 9200]]，但ISO 9000仍是被广泛接受的国际标準。[[伊朗]]甚至直接把ISO 9000作为[[国家标準]]的范本，如[[IR 9000]]<ref>{{Cite web |url = http://www.hsemc.com.tw/big5/acad.html |title = 品保学院 |author = |date = |publisher = 汉升企业管理顾问有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000系列是国际标準化组织设立的国际标準，与品质管理系统有关。 此标準并不是评估产品的优劣程度，而是评估企业在生产过程中对流程控制的能力，是一个组织管理的标準。认证是一间企业获得ISO 9000标準的程序。 但是，一间公司无须一定要获得其他机构的认证，也可达至ISO 9000的标準。儘管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标準如IC 9700或IC 9200，ISO 9000仍是一个被广泛接受的标準。有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标準的范本（如伊朗的IR 9000）。 |||}}</ref>。

还有[[中国大陆]]的GB/T 19000-2000<ref>{{Cite web |url = http://www.scstlab.com/news_system/News_View.asp?NewsID=48&page=1 |title = GB/T 19000-2000 质量管理体系--基础和术语 |author = 李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕 |date = |publisher = 赛宝軟件评测中心 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 标准等同采用ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 |||}}</ref><ref>{{zh-cn}} [http://www.csres.com/detail/59447.html 标准编号：GB/T 19000-2000]</ref>；或者是[[台湾]]的CNS 12680<ref>{{Cite web |url = http://www.twce.org.tw/info/%E6%8A%80%E5%B8%AB%E5%A0%B1/197-2-1.htm |title = 我对营建业导入ISO9000应有的认知与作为 |author = 李志舟 |date = |publisher = 台湾省土木技师公会 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000之标準虽与CNS 12680相同，惟品管手法稍有差异，我国商品局到现在为止，对业者至少已发出1,600多张CNS 12680的证书，但其中沒有一张证书是属于营建业者，足证对营建业品质之影响为害多大；同时亦可见业者对ISO 9000一窩蜂去申请验证之程度多热。 |||}}</ref>。

还有[[中国大陆]]的GB/T 19000-2000<ref>{{Cite web |url = http://www.scstlab.com/news_system/News_View.asp?NewsID=48&page=1 |title = GB/T 19000-2000 质量管理体系--基础和术语 |author = 李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕 |date = |publisher = 赛宝軟件评测中心 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 标准等同采用ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 |||}}</ref><ref>{{zh-cn}} [http://www.csres.com/detail/59447.html 标准编号：GB/T 19000-2000]</ref>；或者是[[台湾岛|台湾]]的CNS 12680<ref>{{Cite web |url = http://www.twce.org.tw/info/%E6%8A%80%E5%B8%AB%E5%A0%B1/197-2-1.htm |title = 我对营建业导入ISO9000应有的认知与作为 |author = 李志舟 |date = |publisher = 台湾省土木技师公会 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000之标準虽与CNS 12680相同，惟品管手法稍有差异，我国商品局到现在为止，对业者至少已发出1,600多张CNS 12680的证书，但其中沒有一张证书是属于营建业者，足证对营建业品质之影响为害多大；同时亦可见业者对ISO 9000一窩蜂去申请验证之程度多热。 |||}}</ref>。

== 1987年版 ==

ISO 9000:1987，[[供应商]]选择的标準<ref name="version">{{Cite web |url = http://www.sgs.com.tw/zh-TW/Local/Taiwan/Events/2014/07/E_20140710_1.aspx |title = ISO 9001 :2015 DIS版标準改版说明会 |author = |date = |publisher = SGS |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = Q1：由大Q品管观点试定位 ||||df = }}</ref>。由 ISO/TC 176 品质管理与品质保证技术委员会下所属SC2品质系统分科委员会所编订，1987年3月公布。ISO 9000:1987此时有ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004四个子标準。<ref name="何谓ISO 9000:1987">{{zh-tw}} [http://www.taiwan921.lib.ntu.edu.tw/mypdf/mf20.pdf 何谓ISO 9000]</ref>[[国际标準化组织]]依据[[英国]] BS 5750 标準制订了 ISO 9001－ISO 9003 标準（1987年版），而 BS 5750 乃参考美国军方标準MIL-STD-9858A而订定；[[美军]]为确保军需物资的[[品质保证]]与可信赖度，并于[[合约]]中规定军火[[承包商]]需满足 MIL-STD-9858A 需求<ref>{{en}} [http://rrleduc.com/quality.html Military Standard Quality Control Program (MIL-STD-9858A)]</ref>。

ISO 9001: 1987主要是以[[采购]]者的立场而建立，出发点为[[稽核]]物品的采购正确无误，要求[[供应商]]依据[[品质系统]]要项实施各项[[品质保证]]活动，强调品质系统[[文件]]化，包括[[品质手册]]、程序、[[作业]]说明及[[品质]]记录……等。由于[[欧盟]]对[[制造业]]输入<ref>{{zh-tw}} [http://www.erp-iso.com.tw/ERP/?PORTAL=1&M3=Viewer3&Sub1=1 制造业的ISO-9000---ISO-9000风行全球之缘由]</ref>该区产品要求须符合ISO规范<ref>{{zh-tw}} [http://www.kind.com.tw/main.php?action=article_intro&id=29 ISO 13485品质管理系统与欧盟医疗器材管理导入要点]</ref>，造成 ISO 9001－ISO 9003 由参考标準转换成验证用标準，成为外部品质保证要求；ISO 9004 则为相对应的要求，指导企业内该如何推动品质活动，既可满足外部要求，也能符合内部管理的内部品质保证。<ref>{{Cite web |url = http://mymkc.com/articles/contents.aspx?ArticleID=21810 |title = 国际品质管理系统演进与未来发展 |author = 管理知识中心 |date = |publisher = [[中国生产力中心]] |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 于1970年代，许多欧美各国制定了品质保证相关的标準，如英国BS5750、法国NF X50-110、美国ANSI/ASQC Z1-15、加拿大CSA Z299等，最后选定以BS5750为蓝本制订了ISO 9001标準，随着品质系统标準之运用实績及持续改善精进之需，其间历经3次改订，系统架构由供应商品保要求逐步改变为品质保证系统、品质管理系统，最终希望能邁向全面品质管理架构，甚而经营績效卓越之企业能挑战国家品质奖之榮耀。 |||}}</ref>

ISO 9001: 1987主要是以[[採購|采购]]者的立场而建立，出发点为[[稽核]]物品的采购正确无误，要求[[供应商]]依据[[品质系统]]要项实施各项[[品质保证]]活动，强调品质系统[[文献|文件]]化，包括[[品质手册]]、程序、[[功課|作业]]说明及[[品质]]记录……等。由于[[欧洲联盟|欧盟]]对[[制造业]]输入<ref>{{zh-tw}} [http://www.erp-iso.com.tw/ERP/?PORTAL=1&M3=Viewer3&Sub1=1 制造业的ISO-9000---ISO-9000风行全球之缘由]</ref>该区产品要求须符合ISO规范<ref>{{zh-tw}} [http://www.kind.com.tw/main.php?action=article_intro&id=29 ISO 13485品质管理系统与欧盟医疗器材管理导入要点]</ref>，造成 ISO 9001－ISO 9003 由参考标準转换成验证用标準，成为外部品质保证要求；ISO 9004 则为相对应的要求，指导企业内该如何推动品质活动，既可满足外部要求，也能符合内部管理的内部品质保证。<ref>{{Cite web |url = http://mymkc.com/articles/contents.aspx?ArticleID=21810 |title = 国际品质管理系统演进与未来发展 |author = 管理知识中心 |date = |publisher = [[中国生产力中心]] |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 于1970年代，许多欧美各国制定了品质保证相关的标準，如英国BS5750、法国NF X50-110、美国ANSI/ASQC Z1-15、加拿大CSA Z299等，最后选定以BS5750为蓝本制订了ISO 9001标準，随着品质系统标準之运用实績及持续改善精进之需，其间历经3次改订，系统架构由供应商品保要求逐步改变为品质保证系统、品质管理系统，最终希望能邁向全面品质管理架构，甚而经营績效卓越之企业能挑战国家品质奖之榮耀。 |||}}</ref>

=== 合约保证模式 ===

第75行：

|}

ISO 9000:2000，制度自主[[管理]]的国际通识标準<ref name="version" />

ISO 9000:2000，制度自主[[管理学|管理]]的国际通识标準<ref name="version" />

* ISO 9001：QA＋[[品质管理|QM]]

* [[系统]]与流程（System＋Process）

* [[系統|系统]]与流程（System＋Process）

* 培训与能力（Training＋competence）

=== 四项核心标準 ===

ISO 9004 提供如何利用[[品质管理]]提升[[组织 (社会学)|组织]][[績效]]的方法。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不需要经过[[认证]]。<ref>{{Cite web |url = http://www.tqc.com.hk/big5/consulting/iso9000.htm |title = ISO 9001 品质管理系统 |author = |date = |publisher = 全面品质管理发展中心有限公司 |language = zh-hk |accessdate = 2015-02-04 |quote = 已取得 ISO 9001:2008 认证或準备认证的组织应对 ISO 9004:2009 有所认识。ISO 9004 提供了如何利用品质系统提升组织整体績效的指引。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不是用于认证的。但如果两份标準能一起相辅相成地实施，所得的益处肯定会远高于仅采用其中一份标準。 ||||df = }}</ref>

ISO 9004 提供如何利用[[品质管理]]提升[[组织（社会科学）|组织]][[績效]]的方法。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不需要经过[[认证]]。<ref>{{Cite web |url = http://www.tqc.com.hk/big5/consulting/iso9000.htm |title = ISO 9001 品质管理系统 |author = |date = |publisher = 全面品质管理发展中心有限公司 |language = zh-hk |accessdate = 2015-02-04 |quote = 已取得 ISO 9001:2008 认证或準备认证的组织应对 ISO 9004:2009 有所认识。ISO 9004 提供了如何利用品质系统提升组织整体績效的指引。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不是用于认证的。但如果两份标準能一起相辅相成地实施，所得的益处肯定会远高于仅采用其中一份标準。 ||||df = }}</ref>

# ISO 9000：《品质管理体系－基础和术语》<ref name="ISO9000:2000介绍">{{zh-cn}} [http://doc.mbalib.com/view/e56708fade241e482cca44b70240d7b9.html ISO9000:2000介绍]</ref>

# ISO 9001：《品质管理体系－要求》<ref name="ISO9000:2000介绍" />

第98行：

=== 审核（audit） ===

审核准则<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：用做依据的一组方针、程序或要求。

审核[[证据]]<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：与审核准则有关的并且能够证实的记录、[[事实]]陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。

审核[[证据（法律）|证据]]<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：与审核准则有关的并且能够证实的记录、[[事实]]陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。

过程<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的[[活动]]。

* 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

第109行：

== 2015年版 ==

ISO 9000:2015，永续[[品质]]经营的（[[供应链]]）标準<ref name="version" />

* 加入组织背景和[[领导]]能力（Add organization Context & Leadership）

* 加入组织背景和[[領袖|领导]]能力（Add organization Context & Leadership）

* [[风险]]思考（Risk thinking……）

* 績效改善（Performance improvement）

第118行：

ISO Directive Annex SL<ref>{{cite news |language = en |author = Reno Cabral |coauthors = |url = http://www.imsm.com/us/news/iso-9001-2015-structure/ |title = ISO 9001: 2015 – Structure |publisher = IMSM |pages = |date = 2014-09-08 |accessdate = 2015-02-04 ||||df = }}</ref>

* ISO技术管理局（TMB）委託联合技术协调小组（JTCG）开发，适用所有管理系统结构标準，与相同[[核心]]文本。<ref>{{en}} [http://www.jsa.or.jp/itn/pdf/houkoku14-2-text-1-4.pdf REPORT OF THE JTCG/MSS TF JOINT MEETING]</ref>

* 最初被称为指南[[草案]]83（Draft Guide 83），在2012年4月，它被修订的ISO指令（ISO Directives）作为附件SL（Annex SL）出版<ref>{{Cite web |url = http://www.irca.org/en-gb/resources/Guidance-notes/Annex-SL-previously-ISO-Guide-83/ |title = Annex SL (previously ISO Guide 83) |author = [[ISO]] |date = |publisher = IRCA |language = en |accessdate = 2015-02-04 |quote = So what is this event that will have such a significant impact on organisations, trainers, consultants, certification bodies, accreditation bodies, auditors and MSS writers? It is the publication of Annex SL (previously ISO Guide 83) which defines the framework for a generic management system. All new ISO MSS will adhere to this framework and all current MSS will migrate at their next revision. |||}}</ref>

* 最初被称为指南[[草案]]83（Draft Guide 83），在2012年4月，它被修订的ISO指令（ISO Directives）作为附件SL（Annex SL）出版<ref>{{Cite web |url = http://www.irca.org/en-gb/resources/Guidance-notes/Annex-SL-previously-ISO-Guide-83/ |title = Annex SL (previously ISO Guide 83) |author = [[国际标准化组织|ISO]] |date = |publisher = IRCA |language = en |accessdate = 2015-02-04 |quote = So what is this event that will have such a significant impact on organisations, trainers, consultants, certification bodies, accreditation bodies, auditors and MSS writers? It is the publication of Annex SL (previously ISO Guide 83) which defines the framework for a generic management system. All new ISO MSS will adhere to this framework and all current MSS will migrate at their next revision. |||}}</ref>

=== Annex SL ===

Annex SL描述了一个通用的管理系统的架构。在[[架构]]增加各管理特定的要求，即将成为满足各管理系统标準，如：[[品质]]（ISO 9001）、[[环境]]（ISO 14001）、[[食品安全]]（ISO 22000）和能源管理系统。<ref name="version" />

Annex SL描述了一个通用的管理系统的架构。在[[指令集架构|架构]]增加各管理特定的要求，即将成为满足各管理系统标準，如：[[品质]]（ISO 9001）、[[环境]]（ISO 14001）、[[食品安全]]（ISO 22000）和能源管理系统。<ref name="version" />

ISO Annex SL 10大章节<ref>{{zh-tw}} [http://twap.sgs.com/trainsys/Files/FileDownload/2014-01-15/141151012221222187.pdf 上市柜核心管理模式- ISO 9001:2015]</ref>：

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-'''ISO 9000系列'''标準<ref>{{Cite web |url = http://www.cts-taiwan.com/ISO_2_1.html |title = ISO 9000系列标準 |author =  |date =  |publisher = CTS北美安规验证服务网 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO9000系列标準乃为协助各类型与规模之组织，建立与运作一个有效的品质管理系统而发展成。 |||}}</ref>是[[国际标準化组织]]设立的[[标準]]，与[[品质管理]]系统有关。ISO 9000系列不仅是新创的一种[[品质保证|品保]]制度，而是将一个[[组织 (社会学)|组织]]正常所应该执行的[[职业|工作]]方向，綜合参考现有的管理[[工具]]做有[[系统]]的[[规划]]。<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统">{{Cite web |url = http://www.hwtop.com.tw/index.php/tw/hr/100-iso-3/176-iso-9001%EF%BC%9A2008-3.html |title = 为什么会制订ISO 9001品质管理系统？ |author =  |date =  |publisher = 翰文企业管理顾问股份有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 由于ISO 9000:1994需要公司能提出符合品质保证的证明。所以造成公司傾向制作大堆的过程文件，使不管在公司日常系统维持、ISO认证稽核报告繁杂，造成ISO认证单位查核工作陷于重担之中。故此于2000年进行版本修正时，发行第三版之ISO 9000:2000，希望能够透过过程表现指标来提高效率，并且以減少过于著重文件证明的弊病。 |||}}</ref>
+'''ISO 9000系列'''标準<ref>{{Cite web |url = http://www.cts-taiwan.com/ISO_2_1.html |title = ISO 9000系列标準 |author =  |date =  |publisher = CTS北美安规验证服务网 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO9000系列标準乃为协助各类型与规模之组织，建立与运作一个有效的品质管理系统而发展成。 |||}}</ref>是[[国际标準化组织]]设立的[[标準]]，与[[品质管理]]系统有关。ISO 9000系列不仅是新创的一种[[品质保证|品保]]制度，而是将一个[[组织（社会科学）|组织]]正常所应该执行的[[职业|工作]]方向，綜合参考现有的管理[[工具]]做有[[系統|系统]]的[[规划]]。<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统">{{Cite web |url = http://www.hwtop.com.tw/index.php/tw/hr/100-iso-3/176-iso-9001%EF%BC%9A2008-3.html |title = 为什么会制订ISO 9001品质管理系统？ |author =  |date =  |publisher = 翰文企业管理顾问股份有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 由于ISO 9000:1994需要公司能提出符合品质保证的证明。所以造成公司傾向制作大堆的过程文件，使不管在公司日常系统维持、ISO认证稽核报告繁杂，造成ISO认证单位查核工作陷于重担之中。故此于2000年进行版本修正时，发行第三版之ISO 9000:2000，希望能够透过过程表现指标来提高效率，并且以減少过于著重文件证明的弊病。 |||}}</ref>
 == ISO 9000 改版进程 ==
 * '''ISO 9000:1987'''，自[[英国]]标準'''BS 5750'''。<ref>{{en}} [http://www.oandplibrary.org/poi/pdf/1995_01_031.pdf British Standard (BS) 5750 - quality assurance?]</ref>
-* '''ISO 9000:1994'''，透过防范措施，以达到品质的保证。它需要公司能提出符合品质保证的[[证明]]。不幸地，公司傾向制作大堆的过程[[文件]]，使ISO标準局的人员陷于重担之中。<ref>{{Cite web |url = http://cmr.ba.ouhk.edu.hk/cmr/oldweb/n11/981098.htm |title = 整合工作流程管理以缩短ISO9000文件处理时间之研究 |author = 杨长林、廖蔚萌、曾梅芳 |date = May 2000 |publisher = 中华管理评论 |language = zh-tw |accessdate = 2015-0207 |quote = ISO 9000系统的特色，是以流程的概念来探讨企业品质系统的建立，主要精神在于将作业流程记录下来，并据以稽核实际作业流程是否符合ISO文件上的记录。但系统在运作过程中所产生大量的文件、表格的作业与管理，卻对企业造成相当大的负担。 |||}}</ref>
+* '''ISO 9000:1994'''，透过防范措施，以达到品质的保证。它需要公司能提出符合品质保证的[[證明|证明]]。不幸地，公司傾向制作大堆的过程[[文献|文件]]，使ISO标準局的人员陷于重担之中。<ref>{{Cite web |url = http://cmr.ba.ouhk.edu.hk/cmr/oldweb/n11/981098.htm |title = 整合工作流程管理以缩短ISO9000文件处理时间之研究 |author = 杨长林、廖蔚萌、曾梅芳 |date = May 2000 |publisher = 中华管理评论 |language = zh-tw |accessdate = 2015-0207 |quote = ISO 9000系统的特色，是以流程的概念来探讨企业品质系统的建立，主要精神在于将作业流程记录下来，并据以稽核实际作业流程是否符合ISO文件上的记录。但系统在运作过程中所产生大量的文件、表格的作业与管理，卻对企业造成相当大的负担。 |||}}</ref>
 * '''ISO 9000:2000'''，透过过程表现[[指标]]，提高效率，以減少过于着重文件证明的弊病。公司可透过清晰的证明以引证[[生产]]过程能运作顺利。此修订亦点明了要有持续的生产过程改进，以及了解顾客的满意度。<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统" />
 * '''ISO 9000:2008'''，自2007年6月第32届SC2会议后，新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS阶段，计划2008年10月正式发ISO9001:2008标准。<ref>{{Cite web |url = http://www.iso9001.me/ISO9001renzheng/1354085787.html |title = ISO9001 2008版标准修订简介 |author =  |date =  |publisher = 千测(上海)标准技术服务有限公司 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上，SC2主席JohnDavies博士正式宣布我国中国际准化研究院质量所田武为SC2联合秘书，并将在主席的指导下，与SC2秘书（来自BSI的CharlesCorrie先生）密切合作，共同工作。 |||}}</ref>
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 一间[[企业]]不一定要获得第三方机构[[认证]]，也能满足 ISO 9000 标準。由于申请ISO认证的费用高昂，进而导致许多公司改采其他标準，如[[IC 9700]]或[[IC 9200]]，但ISO 9000仍是被广泛接受的国际标準。[[伊朗]]甚至直接把ISO 9000作为[[国家标準]]的范本，如[[IR 9000]]<ref>{{Cite web |url = http://www.hsemc.com.tw/big5/acad.html |title = 品保学院 |author =  |date =  |publisher = 汉升企业管理顾问有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000系列是国际标準化组织设立的国际标準，与品质管理系统有关。<br/>此标準并不是评估产品的优劣程度，而是评估企业在生产过程中对流程控制的能力，是一个组织管理的标準。认证是一间企业获得ISO 9000标準的程序。<br/>但是，一间公司无须一定要获得其他机构的认证，也可达至ISO 9000的标準。儘管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标準如IC 9700或IC 9200，ISO 9000仍是一个被广泛接受的标準。有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标準的范本（如伊朗的IR 9000）。 |||}}</ref>。
-还有[[中国大陆]]的GB/T 19000-2000<ref>{{Cite web |url = http://www.scstlab.com/news_system/News_View.asp?NewsID=48&page=1 |title = GB/T 19000-2000 质量管理体系--基础和术语 |author = 李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕 |date =  |publisher = 赛宝軟件评测中心 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 标准等同采用ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 |||}}</ref><ref>{{zh-cn}} [http://www.csres.com/detail/59447.html 标准编号：GB/T 19000-2000]</ref>；或者是[[台湾]]的CNS 12680<ref>{{Cite web |url = http://www.twce.org.tw/info/%E6%8A%80%E5%B8%AB%E5%A0%B1/197-2-1.htm |title = 我对营建业导入ISO9000应有的认知与作为 |author = 李志舟 |date =  |publisher = 台湾省土木技师公会 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000之标準虽与CNS 12680相同，惟品管手法稍有差异，我国商品局到现在为止，对业者至少已发出1,600多张CNS 12680的证书，但其中沒有一张证书是属于营建业者，足证对营建业品质之影响为害多大；同时亦可见业者对ISO 9000一窩蜂去申请验证之程度多热。 |||}}</ref><!-- removed_ref site163 by WaitSpring-bot (template) -->。
+还有[[中国大陆]]的GB/T 19000-2000<ref>{{Cite web |url = http://www.scstlab.com/news_system/News_View.asp?NewsID=48&page=1 |title = GB/T 19000-2000 质量管理体系--基础和术语 |author = 李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕 |date =  |publisher = 赛宝軟件评测中心 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 标准等同采用ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 |||}}</ref><ref>{{zh-cn}} [http://www.csres.com/detail/59447.html 标准编号：GB/T 19000-2000]</ref>；或者是[[台湾岛|台湾]]的CNS 12680<ref>{{Cite web |url = http://www.twce.org.tw/info/%E6%8A%80%E5%B8%AB%E5%A0%B1/197-2-1.htm |title = 我对营建业导入ISO9000应有的认知与作为 |author = 李志舟 |date =  |publisher = 台湾省土木技师公会 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000之标準虽与CNS 12680相同，惟品管手法稍有差异，我国商品局到现在为止，对业者至少已发出1,600多张CNS 12680的证书，但其中沒有一张证书是属于营建业者，足证对营建业品质之影响为害多大；同时亦可见业者对ISO 9000一窩蜂去申请验证之程度多热。 |||}}</ref><!-- removed_ref site163 by WaitSpring-bot (template) -->。
 == 1987年版 ==
 ISO 9000:1987，[[供应商]]选择的标準<ref name="version">{{Cite web |url = http://www.sgs.com.tw/zh-TW/Local/Taiwan/Events/2014/07/E_20140710_1.aspx |title = ISO 9001 :2015 DIS版标準改版说明会 |author =  |date =  |publisher = SGS |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = Q1：由大Q品管观点试定位 ||||df =  }}</ref>。由 ISO/TC 176 品质管理与品质保证技术委员会下所属SC2品质系统分科委员会所编订，1987年3月公布。ISO 9000:1987此时有ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004四个子标準。<ref name="何谓ISO 9000:1987">{{zh-tw}} [http://www.taiwan921.lib.ntu.edu.tw/mypdf/mf20.pdf 何谓ISO 9000]</ref>[[国际标準化组织]]依据[[英国]] BS 5750 标準制订了 ISO 9001－ISO 9003 标準（1987年版），而 BS 5750 乃参考美国军方标準MIL-STD-9858A而订定；[[美军]]为确保军需物资的[[品质保证]]与可信赖度，并于[[合约]]中规定军火[[承包商]]需满足 MIL-STD-9858A 需求<ref>{{en}} [http://rrleduc.com/quality.html Military Standard Quality Control Program (MIL-STD-9858A)]</ref>。
-ISO 9001: 1987主要是以[[采购]]者的立场而建立，出发点为[[稽核]]物品的采购正确无误，要求[[供应商]]依据[[品质系统]]要项实施各项[[品质保证]]活动，强调品质系统[[文件]]化，包括[[品质手册]]、程序、[[作业]]说明及[[品质]]记录……等。由于[[欧盟]]对[[制造业]]输入<ref>{{zh-tw}} [http://www.erp-iso.com.tw/ERP/?PORTAL=1&M3=Viewer3&Sub1=1 制造业的ISO-9000---ISO-9000风行全球之缘由]</ref>该区产品要求须符合ISO规范<ref>{{zh-tw}} [http://www.kind.com.tw/main.php?action=article_intro&id=29 ISO 13485品质管理系统与欧盟医疗器材管理导入要点]</ref>，造成 ISO 9001－ISO 9003 由参考标準转换成验证用标準，成为外部品质保证要求；ISO 9004 则为相对应的要求，指导企业内该如何推动品质活动，既可满足外部要求，也能符合内部管理的内部品质保证。<ref>{{Cite web |url = http://mymkc.com/articles/contents.aspx?ArticleID=21810 |title = 国际品质管理系统演进与未来发展 |author = 管理知识中心 |date =  |publisher = [[中国生产力中心]] |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 于1970年代，许多欧美各国制定了品质保证相关的标準，如英国BS5750、法国NF X50-110、美国ANSI/ASQC Z1-15、加拿大CSA Z299等，最后选定以BS5750为蓝本制订了ISO 9001标準，随着品质系统标準之运用实績及持续改善精进之需，其间历经3次改订，系统架构由供应商品保要求逐步改变为品质保证系统、品质管理系统，最终希望能邁向全面品质管理架构，甚而经营績效卓越之企业能挑战国家品质奖之榮耀。 |||}}</ref>
+ISO 9001: 1987主要是以[[採購|采购]]者的立场而建立，出发点为[[稽核]]物品的采购正确无误，要求[[供应商]]依据[[品质系统]]要项实施各项[[品质保证]]活动，强调品质系统[[文献|文件]]化，包括[[品质手册]]、程序、[[功課|作业]]说明及[[品质]]记录……等。由于[[欧洲联盟|欧盟]]对[[制造业]]输入<ref>{{zh-tw}} [http://www.erp-iso.com.tw/ERP/?PORTAL=1&M3=Viewer3&Sub1=1 制造业的ISO-9000---ISO-9000风行全球之缘由]</ref>该区产品要求须符合ISO规范<ref>{{zh-tw}} [http://www.kind.com.tw/main.php?action=article_intro&id=29 ISO 13485品质管理系统与欧盟医疗器材管理导入要点]</ref>，造成 ISO 9001－ISO 9003 由参考标準转换成验证用标準，成为外部品质保证要求；ISO 9004 则为相对应的要求，指导企业内该如何推动品质活动，既可满足外部要求，也能符合内部管理的内部品质保证。<ref>{{Cite web |url = http://mymkc.com/articles/contents.aspx?ArticleID=21810 |title = 国际品质管理系统演进与未来发展 |author = 管理知识中心 |date =  |publisher = [[中国生产力中心]] |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 于1970年代，许多欧美各国制定了品质保证相关的标準，如英国BS5750、法国NF X50-110、美国ANSI/ASQC Z1-15、加拿大CSA Z299等，最后选定以BS5750为蓝本制订了ISO 9001标準，随着品质系统标準之运用实績及持续改善精进之需，其间历经3次改订，系统架构由供应商品保要求逐步改变为品质保证系统、品质管理系统，最终希望能邁向全面品质管理架构，甚而经营績效卓越之企业能挑战国家品质奖之榮耀。 |||}}</ref>
 === 合约保证模式 ===
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 |}
-ISO 9000:2000，制度自主[[管理]]的国际通识标準<ref name="version" />
+ISO 9000:2000，制度自主[[管理学|管理]]的国际通识标準<ref name="version" />
 * ISO 9001：QA＋[[品质管理|QM]]
-* [[系统]]与流程（System＋Process）
+* [[系統|系统]]与流程（System＋Process）
 * 培训与能力（Training＋competence）
 === 四项核心标準 ===
-ISO 9004 提供如何利用[[品质管理]]提升[[组织 (社会学)|组织]][[績效]]的方法。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不需要经过[[认证]]。<ref>{{Cite web |url = http://www.tqc.com.hk/big5/consulting/iso9000.htm |title = ISO 9001 品质管理系统 |author =  |date =  |publisher = 全面品质管理发展中心有限公司 |language = zh-hk |accessdate = 2015-02-04 |quote = 已取得 ISO 9001:2008 认证或準备认证的组织应对 ISO 9004:2009 有所认识。ISO 9004 提供了如何利用品质系统提升组织整体績效的指引。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不是用于认证的。但如果两份标準能一起相辅相成地实施，所得的益处肯定会远高于仅采用其中一份标準。 ||||df =  }}</ref>
+ISO 9004 提供如何利用[[品质管理]]提升[[组织（社会科学）|组织]][[績效]]的方法。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不需要经过[[认证]]。<ref>{{Cite web |url = http://www.tqc.com.hk/big5/consulting/iso9000.htm |title = ISO 9001 品质管理系统 |author =  |date =  |publisher = 全面品质管理发展中心有限公司 |language = zh-hk |accessdate = 2015-02-04 |quote = 已取得 ISO 9001:2008 认证或準备认证的组织应对 ISO 9004:2009 有所认识。ISO 9004 提供了如何利用品质系统提升组织整体績效的指引。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不是用于认证的。但如果两份标準能一起相辅相成地实施，所得的益处肯定会远高于仅采用其中一份标準。 ||||df =  }}</ref>
 # ISO 9000：《品质管理体系－基础和术语》<ref name="ISO9000:2000介绍">{{zh-cn}} [http://doc.mbalib.com/view/e56708fade241e482cca44b70240d7b9.html ISO9000:2000介绍]</ref>
 # ISO 9001：《品质管理体系－要求》<ref name="ISO9000:2000介绍" />
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 === 审核（audit） ===
 审核准则<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：用做依据的一组方针、程序或要求。<br>
-审核[[证据]]<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：与审核准则有关的并且能够证实的记录、[[事实]]陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。<br>
+审核[[证据（法律）|证据]]<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：与审核准则有关的并且能够证实的记录、[[事实]]陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。<br>
 过程<ref name="ISO9000:2000标准理解" />：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的[[活动]]。
 * 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
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 == 2015年版 ==
 ISO 9000:2015，永续[[品质]]经营的（[[供应链]]）标準<ref name="version" />
-* 加入组织背景和[[领导]]能力（Add organization Context & Leadership）
+* 加入组织背景和[[領袖|领导]]能力（Add organization Context & Leadership）
 * [[风险]]思考（Risk thinking……）
 * 績效改善（Performance improvement）
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 ISO Directive Annex SL<ref>{{cite news |language = en |author = Reno Cabral |coauthors =  |url = http://www.imsm.com/us/news/iso-9001-2015-structure/ |title = ISO 9001: 2015 – Structure |publisher = IMSM |pages =  |date = 2014-09-08 |accessdate = 2015-02-04 ||||df =  }}</ref>
 * ISO技术管理局（TMB）委託联合技术协调小组（JTCG）开发，适用所有管理系统结构标準，与相同[[核心]]文本。<ref>{{en}} [http://www.jsa.or.jp/itn/pdf/houkoku14-2-text-1-4.pdf REPORT OF THE JTCG/MSS TF JOINT MEETING]</ref>
-* 最初被称为指南[[草案]]83（Draft Guide 83），在2012年4月，它被修订的ISO指令（ISO Directives）作为附件SL（Annex SL）出版<ref>{{Cite web |url = http://www.irca.org/en-gb/resources/Guidance-notes/Annex-SL-previously-ISO-Guide-83/ |title = Annex SL (previously ISO Guide 83) |author = [[ISO]] |date =  |publisher = IRCA |language = en |accessdate = 2015-02-04 |quote = So what is this event that will have such a significant impact on organisations, trainers, consultants, certification bodies, accreditation bodies, auditors and MSS writers? It is the publication of Annex SL (previously ISO Guide 83) which defines the framework for a generic management system. All new ISO MSS will adhere to this framework and all current MSS will migrate at their next revision. |||}}</ref>
+* 最初被称为指南[[草案]]83（Draft Guide 83），在2012年4月，它被修订的ISO指令（ISO Directives）作为附件SL（Annex SL）出版<ref>{{Cite web |url = http://www.irca.org/en-gb/resources/Guidance-notes/Annex-SL-previously-ISO-Guide-83/ |title = Annex SL (previously ISO Guide 83) |author = [[国际标准化组织|ISO]] |date =  |publisher = IRCA |language = en |accessdate = 2015-02-04 |quote = So what is this event that will have such a significant impact on organisations, trainers, consultants, certification bodies, accreditation bodies, auditors and MSS writers? It is the publication of Annex SL (previously ISO Guide 83) which defines the framework for a generic management system. All new ISO MSS will adhere to this framework and all current MSS will migrate at their next revision. |||}}</ref>
 === Annex SL ===
-Annex SL描述了一个通用的管理系统的架构。在[[架构]]增加各管理特定的要求，即将成为满足各管理系统标準，如：[[品质]]（ISO 9001）、[[环境]]（ISO 14001）、[[食品安全]]（ISO 22000）和能源管理系统。<ref name="version" />
+Annex SL描述了一个通用的管理系统的架构。在[[指令集架构|架构]]增加各管理特定的要求，即将成为满足各管理系统标準，如：[[品质]]（ISO 9001）、[[环境]]（ISO 14001）、[[食品安全]]（ISO 22000）和能源管理系统。<ref name="version" />
 ISO Annex SL 10大章节<ref>{{zh-tw}} [http://twap.sgs.com/trainsys/Files/FileDownload/2014-01-15/141151012221222187.pdf 上市柜核心管理模式- ISO 9001:2015]</ref>：