ISO 9000：修订间差异

'''ISO 9000系列'''标準<ref>{{Cite web |url = http://www.cts-taiwan.com/ISO_2_1.html |title = ISO 9000系列标準 |author = |date = |publisher = CTS北美安规验证服务网 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO9000系列标準乃为协助各类型与规模之组织，建立与运作一个有效的品质管理系统而发展成。 |deadurl = yes |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150203161239/http://www.cts-taiwan.com/ISO_2_1.html |archivedate = 2015-02-03 }}</ref>是[[国际标準化组织]]设立的[[标準]]，与[[品质管理]]系统有关。ISO 9000系列不仅是新创的一种[[品质保证|品保]]制度，而是将一个[[组织 (社会学)|组织]]正常所应该执行的[[职业|工作]]方向，綜合参考现有的管理[[工具]]做有[[系统]]的[[规划]]。<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统">{{Cite web |url = http://www.hwtop.com.tw/index.php/tw/hr/100-iso-3/176-iso-9001%EF%BC%9A2008-3.html |title = 为什么会制订ISO 9001品质管理系统？ |author = |date = |publisher = 翰文企业管理顾问股份有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 由于ISO 9000:1994需要公司能提出符合品质保证的证明。所以造成公司傾向制作大堆的过程文件，使不管在公司日常系统维持、ISO认证稽核报告繁杂，造成ISO认证单位查核工作陷于重担之中。故此于2000年进行版本修正时，发行第三版之ISO 9000:2000，希望能够透过过程表现指标来提高效率，并且以減少过于著重文件证明的弊病。 |archive-date = 2015-02-07 |archive-url = https://web.archive.org/web/20150207010057/http://www.hwtop.com.tw/index.php/tw/hr/100-iso-3/176-iso-9001%EF%BC%9A2008-3.html |dead-url = no }}</ref>

* '''ISO 9000:1994'''，透过防范措施，以达到品质的保证。它需要公司能提出符合品质保证的[[证明]]。不幸地，公司傾向制作大堆的过程[[文件]]，使ISO标準局的人员陷于重担之中。<ref>{{Cite web |url = http://cmr.ba.ouhk.edu.hk/cmr/oldweb/n11/981098.htm |title = 整合工作流程管理以缩短ISO9000文件处理时间之研究 |author = 杨长林、廖蔚萌、曾梅芳 |date = May 2000 |publisher = 中华管理评论 |language = zh-tw |accessdate = 2015-0207 |quote = ISO 9000系统的特色，是以流程的概念来探讨企业品质系统的建立，主要精神在于将作业流程记录下来，并据以稽核实际作业流程是否符合ISO文件上的记录。但系统在运作过程中所产生大量的文件、表格的作业与管理，卻对企业造成相当大的负担。 |archive-date = 2016-03-04 |archive-url = https://web.archive.org/web/20160304142154/http://cmr.ba.ouhk.edu.hk/cmr/oldweb/n11/981098.htm |dead-url = no }}</ref>

* '''ISO 9000:2008'''，自2007年6月第32届SC2会议后，新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS阶段，计划2008年10月正式发ISO9001:2008标准。<ref>{{Cite web |url = http://www.iso9001.me/ISO9001renzheng/1354085787.html |title = ISO9001 2008版标准修订简介 |author = |date = |publisher = 千测(上海)标准技术服务有限公司 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上，SC2主席JohnDavies博士正式宣布我国中国际准化研究院质量所田武为SC2联合秘书，并将在主席的指导下，与SC2秘书（来自BSI的CharlesCorrie先生）密切合作，共同工作。 |deadurl = yes |archiveurl = https://web.archive.org/web/20140714200318/http://www.iso9001.me/ISO9001renzheng/1354085787.html |archivedate = 2014年7月14日 }}</ref>

* '''ISO 9000:2015'''，目前发展到IS版。<ref>{{Cite web |url = http://www.sgs.com.tw/zh-TW/Local/Taiwan/News-and-Press-Releases/2014/02/N_20140224_3.aspx |title = Newsletter of ISO 9001: 2015 transition |author = |date = 2014-02-24 |publisher = SGS台湾 |language = zh-tw |accessdate = 2014-06-08 |quote = 全世界最广为业界使用的品质管理系统标準（ISO 9001）正在审查中。目前CD 版已于2013/6/3发行，接下来是将于2014年约9月公告DIS版。2015年7~8月公告FDIS版，最终会在2015年约9月发行ISO9001正式版。 |archive-url = https://web.archive.org/web/20140714223708/http://www.sgs.com.tw/zh-TW/Local/Taiwan/News-and-Press-Releases/2014/02/N_20140224_3.aspx |archive-date = 2014-07-14 |dead-url = yes }}</ref>

国际标準化组织在正式发布改版条文之前，会经过4大修改阶段。依据国际标準化组织表示，所有相关[[利益团体]]都可以提交[[反饋]]，经由[[市场调查]]和[[全球]][[企业]]意见回饋，进而推出新版条文<ref name="CD、DIS、FDIS、IS">{{Cite web |url = http://www.isoleader.com.tw/home/iso_news_detail/1851 |title = 图解 ISO 9001︰2015 条文改版时间表 & CD、DIS、FDIS、IS 名词解释 |author = |date = 2014-09-02 |publisher = 领导力企业管理顾问有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-04 |quote = 熟悉ISO认证品管系统的人都知道，ISO条文每5年改版1次。自从去年7月ISO发布ISO 9001︰2015 CD版条文之后，又陆续发布DIS、FDIS版。许多关注ISO 9001改版的企业不免感到疑惑，究竟这些名词是什么意涵？领导力企管为您整理这些简称的全文，一起来看看。 |archive-date = 2019-02-16 |archive-url = https://web.archive.org/web/20190216165004/https://www.isoleader.com.tw/home/iso_news_detail/1851 |dead-url = no }}</ref>。通常来说ISO 9000系列之改版逢5年进行小改，通常会设定2年之改版转换期限；另逢10年进行较大幅度之改版作业，改版转换期限通常会设3年。但每个改版之内容狀況及转版期限仍会每个版本实际之运作狀況来決定<ref name="为什么会制订ISO 9001品质管理系统" />。

一间[[企业]]不一定要获得第三方机构[[认证]]，也能满足 ISO 9000 标準。由于申请ISO认证的费用高昂，进而导致许多公司改采其他标準，如[[IC 9700]]或[[IC 9200]]，但ISO 9000仍是被广泛接受的国际标準。[[伊朗]]甚至直接把ISO 9000作为[[国家标準]]的范本，如[[IR 9000]]<ref>{{Cite web |url = http://www.hsemc.com.tw/big5/acad.html |title = 品保学院 |author = |date = |publisher = 汉升企业管理顾问有限公司 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000系列是国际标準化组织设立的国际标準，与品质管理系统有关。<br/>此标準并不是评估产品的优劣程度，而是评估企业在生产过程中对流程控制的能力，是一个组织管理的标準。认证是一间企业获得ISO 9000标準的程序。<br/>但是，一间公司无须一定要获得其他机构的认证，也可达至ISO 9000的标準。儘管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标準如IC 9700或IC 9200，ISO 9000仍是一个被广泛接受的标準。有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标準的范本（如伊朗的IR 9000）。 |archive-date = 2015-02-03 |archive-url = https://web.archive.org/web/20150203165049/http://www.hsemc.com.tw/big5/acad.html |dead-url = no }}</ref>。

还有[[中国大陆]]的GB/T 19000-2000<ref>{{Cite web |url = http://www.scstlab.com/news_system/News_View.asp?NewsID=48&page=1 |title = GB/T 19000-2000 质量管理体系--基础和术语 |author = 李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕 |date = |publisher = 赛宝軟件评测中心 |language = zh-cn |accessdate = 2015-02-03 |quote = 标准等同采用ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 |archive-url = https://web.archive.org/web/20150203164007/http://www.scstlab.com/news_system/News_View.asp?NewsID=48&page=1 |archive-date = 2015-02-03 |dead-url = yes }}</ref><ref>{{zh-cn}} [http://www.csres.com/detail/59447.html 标准编号：GB/T 19000-2000]</ref>；或者是[[台湾]]的CNS 12680<ref>{{Cite web |url = http://www.twce.org.tw/info/%E6%8A%80%E5%B8%AB%E5%A0%B1/197-2-1.htm |title = 我对营建业导入ISO9000应有的认知与作为 |author = 李志舟 |date = |publisher = 台湾省土木技师公会 |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = ISO 9000之标準虽与CNS 12680相同，惟品管手法稍有差异，我国商品局到现在为止，对业者至少已发出1,600多张CNS 12680的证书，但其中沒有一张证书是属于营建业者，足证对营建业品质之影响为害多大；同时亦可见业者对ISO 9000一窩蜂去申请验证之程度多热。 |archive-date = 2015-02-03 |archive-url = https://web.archive.org/web/20150203171655/http://www.twce.org.tw/info/%E6%8A%80%E5%B8%AB%E5%A0%B1/197-2-1.htm |dead-url = no }}</ref><ref>{{zh-tw}} [http://www.bsmi.gov.tw/bsmiGIP/wSite/public/Data/f1406274550888.ppt CNS 12680(ISO 9000:2005)品质管理系统－基本原理与词彙]</ref>。

ISO 9000:1987，[[供应商]]选择的标準<ref name="version">{{Cite web |url = http://www.sgs.com.tw/zh-TW/Local/Taiwan/Events/2014/07/E_20140710_1.aspx |title = ISO 9001 :2015 DIS版标準改版说明会 |author = |date = |publisher = SGS |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-03 |quote = Q1：由大Q品管观点试定位 |deadurl = yes |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150203174259/http://www.sgs.com.tw/zh-TW/Local/Taiwan/Events/2014/07/E_20140710_1.aspx |archivedate = 2015-02-03 |df = }}</ref>。由 ISO/TC 176 品质管理与品质保证技术委员会下所属SC2品质系统分科委员会所编订，1987年3月公布。ISO 9000:1987此时有ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004四个子标準。<ref name="何谓ISO 9000:1987">{{zh-tw}} [http://www.taiwan921.lib.ntu.edu.tw/mypdf/mf20.pdf 何谓ISO 9000]</ref>[[国际标準化组织]]依据[[英国]] BS 5750 标準制订了 ISO 9001－ISO 9003 标準（1987年版），而 BS 5750 乃参考美国军方标準MIL-STD-9858A而订定；[[美军]]为确保军需物资的[[品质保证]]与可信赖度，并于[[合约]]中规定军火[[承包商]]需满足 MIL-STD-9858A 需求<ref>{{en}} [http://rrleduc.com/quality.html Military Standard Quality Control Program (MIL-STD-9858A)]</ref>。

ISO 9001: 1987主要是以[[采购]]者的立场而建立，出发点为[[稽核]]物品的采购正确无误，要求[[供应商]]依据[[品质系统]]要项实施各项[[品质保证]]活动，强调品质系统[[文件]]化，包括[[品质手册]]、程序、[[作业]]说明及[[品质]]记录……等。由于[[欧盟]]对[[制造业]]输入<ref>{{zh-tw}} [http://www.erp-iso.com.tw/ERP/?PORTAL=1&M3=Viewer3&Sub1=1 制造业的ISO-9000---ISO-9000风行全球之缘由]</ref>该区产品要求须符合ISO规范<ref>{{zh-tw}} [http://www.kind.com.tw/main.php?action=article_intro&id=29 ISO 13485品质管理系统与欧盟医疗器材管理导入要点]</ref>，造成 ISO 9001－ISO 9003 由参考标準转换成验证用标準，成为外部品质保证要求；ISO 9004 则为相对应的要求，指导企业内该如何推动品质活动，既可满足外部要求，也能符合内部管理的内部品质保证。<ref>{{Cite web |url = http://mymkc.com/articles/contents.aspx?ArticleID=21810 |title = 国际品质管理系统演进与未来发展 |author = 管理知识中心 |date = |publisher = [[中国生产力中心]] |language = zh-tw |accessdate = 2015-02-07 |quote = 于1970年代，许多欧美各国制定了品质保证相关的标準，如英国BS5750、法国NF X50-110、美国ANSI/ASQC Z1-15、加拿大CSA Z299等，最后选定以BS5750为蓝本制订了ISO 9001标準，随着品质系统标準之运用实績及持续改善精进之需，其间历经3次改订，系统架构由供应商品保要求逐步改变为品质保证系统、品质管理系统，最终希望能邁向全面品质管理架构，甚而经营績效卓越之企业能挑战国家品质奖之榮耀。 |archive-date = 2015-02-06 |archive-url = https://web.archive.org/web/20150206023929/http://mymkc.com/articles/contents.aspx?ArticleID=21810 |dead-url = no }}</ref>

ISO 9004 提供如何利用[[品质管理]]提升[[组织 (社会学)|组织]][[績效]]的方法。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不需要经过[[认证]]。<ref>{{Cite web |url = http://www.tqc.com.hk/big5/consulting/iso9000.htm |title = ISO 9001 品质管理系统 |author = |date = |publisher = 全面品质管理发展中心有限公司 |language = zh-hk |accessdate = 2015-02-04 |quote = 已取得 ISO 9001:2008 认证或準备认证的组织应对 ISO 9004:2009 有所认识。ISO 9004 提供了如何利用品质系统提升组织整体績效的指引。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不是用于认证的。但如果两份标準能一起相辅相成地实施，所得的益处肯定会远高于仅采用其中一份标準。 |deadurl = yes |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150204145600/http://www.tqc.com.hk/big5/consulting/iso9000.htm |archivedate = 2015-02-04 |df = }}</ref>

ISO Directive Annex SL<ref>{{cite news |language = en |author = Reno Cabral |coauthors = |url = http://www.imsm.com/us/news/iso-9001-2015-structure/ |title = ISO 9001: 2015 – Structure |publisher = IMSM |pages = |date = 2014-09-08 |accessdate = 2015-02-04 |deadurl = yes |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150204122300/http://www.imsm.com/us/news/iso-9001-2015-structure/ |archivedate = 2015-02-04 |df = }}</ref>

* 最初被称为指南[[草案]]83（Draft Guide 83），在2012年4月，它被修订的ISO指令（ISO Directives）作为附件SL（Annex SL）出版<ref>{{Cite web |url = http://www.irca.org/en-gb/resources/Guidance-notes/Annex-SL-previously-ISO-Guide-83/ |title = Annex SL (previously ISO Guide 83) |author = [[ISO]] |date = |publisher = IRCA |language = en |accessdate = 2015-02-04 |quote = So what is this event that will have such a significant impact on organisations, trainers, consultants, certification bodies, accreditation bodies, auditors and MSS writers? It is the publication of Annex SL (previously ISO Guide 83) which defines the framework for a generic management system. All new ISO MSS will adhere to this framework and all current MSS will migrate at their next revision. |archive-url = https://web.archive.org/web/20150204130252/http://www.irca.org/en-gb/resources/Guidance-notes/Annex-SL-previously-ISO-Guide-83/ |archive-date = 2015-02-04 |dead-url = yes }}</ref>

{{reflist|45em}}